- Účinné látky: Jedna tableta obsahuje pefloxacini mesilas dihydricus (dihydrát pefloxacíniummezilátu) 558,50 mg, čo zodpovedá pefloxacinum (pefloxacin) 400 mg.
- Charakteristika lieku: Antibakteriálna látka pefloxacín patrí do skupiny fluórovaných chinolónov. Má široké antibakteriálne spektrum s veľmi dobrým účinkom na gramnegatívne aeróbne baktérie a stafylokoky vrátane meticilín-rezistentných kmeňov.
Po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje a maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 90 minútach. Biologický polčas pefloxacínu je približne 8 hodín.
Pefloxacín veľmi dobre preniká do tkanív (vrátane srdca, bronchiálnej sliznice, centrálneho nervového systému a kostí). Vylučuje sa v nezmenený ale čiastočne tiež v metabolizovanej forme ako demetylpefloxacín a pefloxacín-N-oxid.
- Hlavné použitie: Pefloxacín sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených citlivými mikrorganizmami :
infekcie močových ciest (vrátane prostatitídy)
infekcie dýchacích ciest (akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, exacerbácie pri cystickej fibróze, nozokomiálne pneumónie)
abdominálne a hepatobiliárne infekcie
ťažké bakteriálne gastrointestinálne infekcie
bacilonosičstvo salmonelózy
infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída spôsobená gramnegatívnymi baktériami)
infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené stafylokokami rezistentnými na protistafylokokové penicilíny
septikémia a endokarditída
meningitída (ak je spôsobená mikroorganizmom, ktorý je citlivý len na pefloxacín)
gonorea
Pefloxacín je účinný na liečbu infekcií v monoterapii alebo v kombinácii s inými antibiotikami. Je účinný i v liečbe a profylaxii imunokompromitovaných pacientov.
- Zákaz použitia: Pefloxacín je kontraindikovaný pacientom, ktorí sú na pefloxacín precitlivení.
Pretože je možná skrížená alergická reakcia s inými chinolónmi, pefloxacín je kontraindikovaný i pacientom, ktorí už mali v minulosti alergickú reakciu po podaní iných chinolónov.
Pefloxacín nesmú užívať tehotné ženy, dojčiace matky a deti.
- Interakcie: hjhj
- Nežiaduce účinky: Pefloxacín sa všeobecne dobre znáša. Uvádza sa, že pefloxacín spôsobuje podobné nežiaduce účinky ako ostatné chinolóny. Sú to mierne gastrointestinálne poruchy, strata chuti do jedla, zmena chuti a dávenie.
Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti na priame slnečné lúče alebo na ultrafialové žiarenie a to predovšetkým kožné reakcie.
Nežiaduce účinky s prejavom na centrálny nervový systém zahŕňajú pocit na dávenie, nepokoj, závraty, predráždenosť, depresie, nespavosť, poruchy videnia, zmätenosť, halucinácie a tremor (tras kostrového svalstva).
Zvýšené hladiny hepatálnych enzýmov a bilirubínu naznačujú hepatálne poškodenie.
Kryštalúria, hematúria a intersticiálna nefritída naznačujú poškodenie obličiek.
Tendinitídy (zápaly šliach) a pretrhnutie šľachy sú veľmi zriedkavé.
Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, psychotické reakcie alebo tendinitída, okamžite prerušte liečbu a vyhľadajte lekára.
Ak sa počas užívania lieku vyskytnú spomenuté nežiaduce účinky, informujte svojho lekára ktorý rozhodne o ďalšom postupe.
Ak sa počas užívania lieku vyskytnú iné nežiaduce účinky ako sú uvedené, ihneď ich nahláste svojmu lekárovi alebo aj lekárnikovi.
- Dávkovanie: Zvyčajná denná dávka pre dospelých je 800 mg.
Pefloxacín sa podáva 2x denne - 1 tabletu každých 12 hodín.
Pri infekciách močových ciest sa podáva 1 tableta každých 24 hodín, pretože pefloxacín v moči dosahuje vysoké koncentrácie.
Aby sa predišlo tráviacim ťažkostiam je vhodné užívať pefloxacín s jedlom.
Najvyššia denná dávka je 1200 mg pefloxacínu.
U pacientov s poškodenými obličkovými funkciami nie je vylučovanie pefloxacínu zmenené, pretože vylučovanie pečeňou je hlavnou cestou vylučovania pefloxacínu z organizmu. U pacientov s poškodenými obličkovými funkciami nie je potrebné znižovať dávky pefloxacínu.
Pefloxacín sa hemodialýzou neodstraňuje, a preto nie je potrebné ďalšie dávkovanie po ukončení dialýzy.
U pacientov s ťažkým poškodením pečene je eliminácia pefloxacínu významne predĺžená. V týchto prípadoch sa odporúča denná dávka 400 mg (nie každých 24 hodín) za sledovania sérových koncentrácií pefloxacínu.
- Balenie: 1 x 50 tbl fc, 1 x 7500 tbl fc
- Poznámka: Počas užívania pefloxacínu je potrebné vyhýbať sa priamym slnečným lúčom a umelému ultrafialovému žiareniu.
Vystavovať sa slnečným lúčom sa odporúča až po najmenej 6 dňoch po ukončení liečby.
Ak sa na koži objavia nejaké zmeny, je potrebné ihneď zastaviť užívanie lieku.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa nadmerným fyzickým aktivitám.
Liečbu pefloxacínom je potrebné prerušiť pri prvých príznakoch tendinitídy, odľahčiť postihnutú končatinu a vyhľadať lekára.
Liečbu je potrebné prerušiť v prípadoch alergických reakcií, kŕčov alebo ťažkých mentálnych zmien. Neodkladne vyhľadať lekára.
Aby sa predišlo vzniku kryštalúrie, je potrebné prijímať veľa tekutín na udržanie potrebnej hydratácie organizmu.
Ak trpíte porfyrickou chorobou, informujte o tom lekára.
Úprava dávkovania je potrebná pri nedostatočnej činnosti pečene. Pri ťažkej nedostatočnosti pečene sa radšej fluórované chinolóny nepodávajú.
Tablety obsahujú Lactosum monohydricum (laktózu). V jednej tablete sa nachádza 194,8 mg Lactosum monohydricum (laktózy). Tablety nie sú vhodné pri laktózovej insuficiencii, galaktosémii alebo glukózo/galaktázovom malabsorpčnom syndróme.
- Dátum poslednej zmeny: 2005
___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára
a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára